Coördinator Kwaliteit & ESG

 Eindhoven |  40 uur

Functieomschrijving

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het handhaven en verbeteren van het beleid op het gebied van kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid. Je werkt met vier ISO-normen (ISO 9001, ISO14001, ISO27001, ISO13485), MDR compliance (Medical Device Regulation) en ESG-standaarden. Als dit (gedeeltelijk) nieuw voor jou is, krijg je uiteraard tijd om deze onderwerpen helemaal eigen te maken. 

Dit is zeker geen saaie taak – je bent de spil in de organisatie en werkt nauw samen met verschillende afdelingen. Je pakt zowel de praktische als de strategische kant aan, waardoor je echt impact hebt. Zie je kansen om de processen te verbeteren? QRS moedigt je aan om die met beide handen aan te grijpen!

Je werkt nauw samen met Sara, onze Operations Manager, en rapporteert aan Alex, de Managing Director. Hoewel je zelfstandig werkt, ben je een essentieel onderdeel van het team.

Wat krijg je van ons?

• Tussen de €3.000,- en de €3.900,- bruto o.b.v. 40 uur, afhankelijk van de ervaring;
• Een bonusregeling, welke afhankelijk van het bedrijfsresultaat wordt uitgekeerd;
• Jaarcontract, met uitzicht op een vaste aanstelling;
• Een reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer op de dagen dat je naar kantoor komt en een thuiswerkvergoeding van € 2,35 voor de dagen dat je thuiswerkt;
• Je kunt in deze functie thuiswerken. Echter is het voor de functie belangrijk om regelmatig op kantoor te zijn. In deze functie zoek je namelijk de verbinding tussen de afdelingen;
• 34 vakantiedagen per jaar op basis van een 40-urige werkweek, zodat je voldoende tijd hebt om te ontspannen;
• Een premievrij pensioen; QRS Healthcare betaalt de premie volledig, zodat er netto meer voor jou overblijft;
• Elke maand een masterclass over een specifiek onderwerp zodat je jouw kennis over de producten van QRS Healthcare kan vergroten. Uiteraard afgesloten met een gezellige borrel.

Een greep uit jouw taken

De rol van Coördinator Kwaliteit & ESG is een zeer afwisselende rol met raakvlakken met alle onderdelen van de QRS Group & Asker Healthcare.

Kwaliteit en compliance

• Jij bent het geweten van alle afdelingen; je adviseert over certificeringen en zorgt dat kwaliteitsprocedures worden gevolgd.
• Monitoren en verbeteren van compliance met de Asker Management Standards en duurzaamheidsprestaties, inclusief ESG-rapportages aan het moederbedrijf in Zweden.
• Plannen en begeleiden van interne en externe audits met betrekking tot kwaliteit en duurzaamheid.
• Bijhouden van kwaliteitsmanagementsysteem en schakelen met stakeholders voor input. 
• Monitoren en begeleiden van Field Safety Notifications en recalls vanuit leveranciers.

Wet- en regelgeving

• Volgen van ontwikkelingen in wet- en regelgeving en nieuwe normeringen om kwaliteit en veiligheid te waarborgen.
• Bijhouden en monitoren van compliance (e.g. MDR Declaration of conformity verifiëren). Ook voer je MDR-steekproeven uit in lijn met de wetgeving. 
• Identificeren, beoordelen en mitigeren van risico's met betrekking tot de distributie van medische hulpmiddelen.

Advies en verbetering

• Signaleren van knelpunten uit audits, kwaliteitsissues en processen, en adviseren van managers en directie over verbeteringen.
• Ondersteuning bieden om kwaliteitsverbeteringen succesvol te implementeren.
• Medewerkers trainen en bewust maken van kwaliteitsrichtlijnen en duurzaamheid, zodat iedereen up-to-date is.

Functievereisten

Jij bent een verantwoordelijk en kritisch persoon die vaak 2 stappen verder denkt dan collega’s. Je beseft dat kwaliteit een belangrijk onderwerp is binnen een organisatie als QRS Healthcare, en wordt daarin graag de kartrekker. Dat is een rol waar je in kunt groeien, nadat jij je vast hebt gebeten in de nieuwe materie. Jij houdt de kwaliteitsdoelstellingen nauwlettend in de gaten en bewaart het overzicht in de stappen die gezet moeten worden door collega’s van verschillende afdelingen. Je zit je collega’s op een prettige manier ‘achter de broek’ om te zorgen dat de doelstellingen gehaald worden. Uiteraard steek je zelf ook de handen uit de mouwen om te zorgen dat alle doelstellingen behaald worden. 

• HBO werk- en denkniveau;
• Relevante ervaring door opleiding/stage of werk. Als je nog geen kwaliteitservaring hebt, is het belangrijk dat je nieuwsgierig bent en de drive om dit onderwerp helemaal eigen te maken;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. De voertaal binnen QRS Healthcare is Nederlands, maar met het moederbedrijf is dat Engels;
• Uitstekende vaardigheden met Excel en Outlook;
• Kennis van AFAS is een pré;
• Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG). Deze kun je aanvragen nadat je bent aangenomen en declareren bij QRS Healthcare.

Vragen?

Neem contact op met Marleen Spoormakers

Telefoon: 0621246302
E-mail: [email protected]